ISO-Zertifizierung
Sie möchten Ihr Unternehmen auf die Zertifizierung Ihres QM-Systems gemäß ISO 9001:2008 vorbereiten oder planen die Erweiterung Ihrer Produktpalette durch Medizinprodukte und benötigen daher die Zertifizierung gemäß ISO 13485?
Ich übernehme die Projektleitung zur Einführung der ISO 9001:2008 bzw. ISO 13485, und zwar von der ersten Erfassung der Dokumentation, der Auswahl des Zertifizierers bis hin zur Begleitung beim Audit mit dem Ziel der Zertifizierung durch die Benannte Stelle.
Die Grundlage: QM-Dokumentation
Zusammen mit Ihren Mitarbeitern erfasse ich alle wesentlichen Prozesse, die in einer schlanken QM-Dokumentation (SOPs) beschrieben werden. Das Resultat ist eine QM-Dokumentation, die im QM-Handbuch beschrieben, Ihr Unternehmen abbildet und allen Anforderungen der ISO 9001:2008 bzw. ISO 13485 entspricht. Dabei wird die ISO Normensprache in eine verständliche Sprache umgesetzt.
Die Vorbereitung: Internes Audit
Ich führe ein internes Audit in Ihrem Unternehmen durch um zu prüfen, ob die in der QM-Dokumentation beschriebenen Prozesse in der Praxis gelebt werden und ob es Verbesserungspotential gibt. Dazu gehören die Vor - und Nachbereitung mit Berichterstellung und die Definition von erforderlichen Maßnahmen im Hinblick auf das Zertifizierungsaudit. Nach dem internen Audit und der Umsetzung der identifizierten Maßnahmen ist Ihr Unternehmen bestens gerüstet für die Zertifizierung durch eine Benannte Stelle.
Das Ziel: Zertifizierung
Ich begleite Sie während der gesamten Zertifizierung von der Auswahl des Zertifizierers bis hin zur Begleitung im Zertifizierungsaudit.
Ich komme gern zu einem unverbindlichen Vorgespräch.
Sie möchten Ihr Unternehmen auf die Zertifizierung Ihres QM-Systems gemäß ISO 9001:2008 vorbereiten oder planen die Erweiterung Ihrer Produktpalette durch Medizinprodukte und benötigen daher die Zertifizierung gemäß ISO 13485?
Ich übernehme die Projektleitung zur Einführung der ISO 9001:2008 bzw. ISO 13485, und zwar von der ersten Erfassung der Dokumentation, der Auswahl des Zertifizierers bis hin zur Begleitung beim Audit mit dem Ziel der Zertifizierung durch die Benannte Stelle.
Die Grundlage: QM-Dokumentation
Zusammen mit Ihren Mitarbeitern erfasse ich alle wesentlichen Prozesse, die in einer schlanken QM-Dokumentation (SOPs) beschrieben werden. Das Resultat ist eine QM-Dokumentation, die im QM-Handbuch beschrieben, Ihr Unternehmen abbildet und allen Anforderungen der ISO 9001:2008 bzw. ISO 13485 entspricht. Dabei wird die ISO Normensprache in eine verständliche Sprache umgesetzt.
Die Vorbereitung: Internes Audit
Ich führe ein internes Audit in Ihrem Unternehmen durch um zu prüfen, ob die in der QM-Dokumentation beschriebenen Prozesse in der Praxis gelebt werden und ob es Verbesserungspotential gibt. Dazu gehören die Vor - und Nachbereitung mit Berichterstellung und die Definition von erforderlichen Maßnahmen im Hinblick auf das Zertifizierungsaudit. Nach dem internen Audit und der Umsetzung der identifizierten Maßnahmen ist Ihr Unternehmen bestens gerüstet für die Zertifizierung durch eine Benannte Stelle.
Das Ziel: Zertifizierung
Ich begleite Sie während der gesamten Zertifizierung von der Auswahl des Zertifizierers bis hin zur Begleitung im Zertifizierungsaudit.
Ich komme gern zu einem unverbindlichen Vorgespräch.